소용돌이 속의 레드 웨 특허: 교차 허가 아래 담판 코드?

레드웨는 이번 주 동안 굴하지 않는 왕홍(뉴잉글랜드 의학 잡지(NEJM)의 논문논증요효, 중일 우호병원 임상실험을 중국 과학원 무한 바이러스 연구소에서 특허를 신고해 한 번 대중 시야를 제외한 약물을 여론의 풍조수를 한 번 추천했다.

1월 31일'신잉글랜드 의학잡지'가 발표한 미국 최초의 신형 관상 바이러스 환자에 대한 진단, 치료 및 임상 표현 논문에 따르면 환자가 병세가 악화되고 있는 1월26일 레무데시버(서드 서웨)의 주사 치료를 받고 격일 증상이 크게 개선됐다.

지난 4월 4일 오후 중과원 무한바이러스에 따르면 스위드시웨와 인산 클로스모스가 체외에서 신형 관상바이러스를 억제할 수 있는 효과가 발견됐다.관련 연구 성과는 “중국 자주지적재산권을 발표하는 국제 유명 학술지 셀레쉬치(‘세포연구’)에서 발표됐다”고 밝혔다.

여론논란은 스위드웨 특허 신고와 하나의 중요한 시간점인'우리나라에서 아직 출시되지 않았고 지적 재산권 장벽을 갖춘 약물 서웨, 국제적 관례에 근거하여 국가 이익을 보호하는 차원에서 1월 21일 중국 발명 특허(2019 신형 상장바이러스 용도)를 신고하고, PCT 를 통과할 예정이다.리합협정) 경로가 전 세계 주요 국가로 들어섰다.

2월 5일 21세기 경제보도기자는 무한 바이러스 취재에 연락해 발고까지 답장되지 않았다.한편, 리드 시웨의 특허 보유자 길리드과학은 같은 날 저녁 발표에 따르면 지리드는 중국 정부와 의료기관과 적극적으로 협력해 2019-nCoV 감염자에 대한 임상 실험을 지지하고 있다고 밝혔다.우리도 정부기관과 정기적인 소통을 유지하고 생산규모를 확대하는 최신 진전을 갱신하고 있다.

특허 신고 의 변명

무한바이러스에 따르면, "Vero E6 세포에서 서드웨(Remdesivir, GS-5734)는 2019-nCoV 의 반수 농도 EC50 = 0.77 um(마이크로모르 1리터), 지수 SI 129, 린산 클로로퀸(C50=1.13=1.13um, SI 는 88보다 높고, 이들 두 종류의 약물은 세포 수준에서 2019-nCoV 의 감염을 효과적으로 억제할 수 있으며, 인체적 작용과 임상 검증을 기다리는 효과가 있다"고 설명했다.

이 연구를 보면 펜실베니아대 의학병원 병리 및 실험의약과 연구부교수 장홍타오 25일 21세기경제보도기자와의 인터뷰에서 "레드 시웨이와 클로로퀸 효과는 괜찮지만 체외활성성, 관건은 임상 실험을 봐야 한다"고 분석했다.

‘중국금 학보’에 게재된 인사에 따르면 무한 바이러스에 신고한 스위드웨 즉 길리드 서웨(스위드 서웨)이다.

레드 시웨 레무디사이버의 원리는 RNA 의존에 의존하는 RNA 합성효소(RdRp)를 억제하고 처음부터 길리드는 에볼라 바이러스를 대상으로 개발한 것이다.관상 바이러스에도 RdRP가 있어 관상 바이러스에 대한 추측도 유효하다.그러나 에볼라에 대한 효과는 좋지 않다. 길리드는 다른 관상바이러스에 감염된 임상 전연구를 시작했다. 사라스와 메르스를 포함한 것이다.

한편 길리드도 레드시버를 위해 전 세계 각지에서 관련 특허를 신청해 화합물구조에서 약품용도 등이다.21세기 경제보도 기자가 국가지식재산권국 사이트를 조사해 공고에 따르면 2016년 9월 16일 길리드는 ‘모래알러지 바이러스 치료와 관상바이러스 감염법’을 신청한 발명 특허를 발표해 CN108348526A 를 신청했다. 시용식 I 의 핵 및 그 전약을 통해 사우드 바이러스과 관상바이러스 감염을 치료하는 방법을 제공했다.이 가운데 핵 설탕의 1 & apos; 위상이 대체된다.제공한 화합물, 구성물과 방법은 라사 바이러스 치료와 호닝바이러스 감염에 유용합니다.이 용도 특허는 관상바이러스의 범위를 개괄했다.

여론의 의문소리에서 이 같은 무한 바이러스의 지인들은 과학연구의 기본적인 요구라고 말했다.이 특허의 권리 범위는 레드 시웨가 신형 관상바이러스에 대한 용도이다.이런 방법도 국익을 보호하기 위해서다. 만약 우리가 약품의 용도를 앞다투지 않으면 앞으로 이 약물의 공급과 가격에 보장할 수 없다. 외국회사에 수용될 것이다.중국이 만약 레드웨 약물 용도 특허가 생기면, 다른 특허는 해외 회사와 교차 허가를 할 수 있는 것도 일종의 협상 수법이다.

이에 대해 상하이 상보 변호사 장희 변호사는 21세기 경제 보도에 대해 무한 바이러스의 행위가 합법적이라고 밝혔다.권한 제품 특허를 부여한 약품의 신용도 신청 용도 특허법 등 관련 법률법규에 규정 [특허법 제2조 및 심사 안내서 2010년판 제2장 6.2 화학 제품 용도 발명 창의성(2)의 규정은 방법에 대한 새로운 기술 방안에 해당한다....] 용도 특허와 기존 용도가 뚜렷한 차이가 있으면 신청할 수 있지만 이 용도 특허가 허가를 받을 수 있는지 실질심사 3성(참신성, 실용성, 실용성과 창조성) 요구를 봐야 한다.

권한과 가치

신고 용도 특허는 현재 무한 바이러스가 사용할 수 있는 것은 아니다. 이 같은 관계자는 아직 비판을 하지 않았다.특허 심사 비준은 일반적으로 말하면 일년 정도 걸린다.결국 비준할 수 없더라도 우리는 특허신고의 우선권을 먼저 점령해야 한다.신고를 하기 전에 데이터가 공개되지 않기 때문에 논문의 발표는 특허신청 이후.

장희는 용도 특허 자체의 권한을 길리드의 권한을 필요로 하지 않는다고 말했다.그러나 생산과 사용할 때 약품 자체를 사용하면 길리드의 허가를 받아야 한다.일반적으로 면허인은 길리드와 특허 허가 계약을 체결해야 한다.

여론의 또 다른 초점은 1월 21일 이 신고시간점이다.무한역정 발전의 시간선에서 1월 20일 종남산 원사는 신관 바이러스가 존재한다고 한다.1월 21일 무한 바이러스는 스위드웨 용도 특허를 신고했다.

그러나 이 같은 무한 바이러스의 지인들은 1월 21일 신고일 문제에 대한 답변을 하지 않았다.

길리드는 1월 31일부터 2월 5일 성명에서 레드웨 (Remdesior) 에서 약물을 연구하는 데 있어서 전 세계 어느 나라에서 비준을 받지 못했다."Remdesior의 원자재 재고는'동정용약'의 수요를 충족시키고, 현재 중국에서 진행하는 임상실험 수요 두 가지를 계획하고 있다"고 말했다.

한편 길리드는 지난 2월 5일 성명에서 초보연구한 결과, 레무디바이어가 2019-nCoV 에 감염된 잠재적 안전성과 유효성을 갖춘 방안을 마련해 적절한 채널을 통해 레드시버라는 실험성 약물을 더 이상 환자에게 개방하겠다고 밝혔다.우리도 여러 기구와 미래 임상 실험의 가능성에 대해 논의하고 있다.

과학기술부 생물센터 부주임 손연영은 국가위건위 뉴스브리핑에서 "국약국은 이미 청구기관 중 일우호병원과 중국의학과학원에서 임상실험을 펼칠 수 있다고 통지했다"고 밝혔다.중국공정원 부원장, 중국의학과학원 왕진은 2월 5일 뉴스1+1연선 인터뷰에서 서드 웨데웨에 대해 비교적 큰 희망을 갖고 있다고 밝혔다.그러나 임상 실험에 의존해야 요효를 증명할 수 있다.수도의과대 중일 우호병원 왕진 조빈 교수팀은 무한시 김은담병원에서 이 약물의 임상 연구를 선포했다.계획대로 이 실험은 가볍고 중증 환자 308례, 중증 환자 453사례다.

만약 무한 바이러스의 미래 특허가 비준된다면 장홍타오는 무한의 모든 용도 특허를 가지고 있으며, 길리덕의 특허는 사실상 무한바이러스가 스스로 생산할 수 없다며, 길리덕 분자 구조특허를 침해하지 못하기 때문에 이 용도가 있지만 몰약이 없다.만약 길리드가 권한을 주지 않는다면 누구도 양보하지 않는다면, 결국 불운한 것은 환자다. 길리덕도 중국에서 판매할 수 없기 때문이다.상업 관점에서 쌍방은 아마도 합작을 달성할 것이다.

장희는 이 용도 특허를 길리드에게 허가해 새로운 관상바이러스를 치료하는 성약을 생산할 수 있다고 주장했다.하지만 중국 기업의 생산은 길리드의 이윤에 영향을 줄 가능성이 높다.길리드는 허가 없이 특허법 제49조의 규정에 따라 긴급 상태나 비상사태가 발생하거나 공공이익을 위한 목적으로 국무원 특허행정부처는 특허나 실용 특허를 실시할 수 있는 신형 특허허가를 실시할 수 있다.이와 함께 강제 허가도 길리덕의 특허 허가비를 준다.(편집: 포방명)