新しい冠の肺炎は診断しにくくて追跡します：試薬の箱の外、映像のCTは基準になることができますか？

「迷信核酸検査はやめてください。CT映像は現在の2019-nCoV肺炎の主な根拠として強く推奨されています。」武漢大学中南病院の映像科教授の張笑春さんは、友達の輪で話題を呼んでいます。張笑春教授は友達の間で、「武漢市の家庭では集中的な発症が増えています。また、多くの病気が隠れています。一回に何度も核酸陰性で、臨床症状がないので、住宅観の方式を取ると、必ず疫病が広がってしまいます。」と指摘しています。

2月3日、国家衛生健康委員会弁公庁は「新型冠状ウイルス感染の肺炎診療方案（試行第5版）」を印刷した。診断基準は以下の通りである。疑似症例として、以下の病原学的証拠の一つがある。一つは気道標本または血液標本が実際にある時、蛍光RT-CRが新型冠状ウイルスの陽性を検出する。

2月3日、国務院新聞が記者会見を行い、工信部総技師の田玉龍氏によると、2月1日の試薬日の生産量はすでに77.3万人分に達し、病気の疑いがある人の40倍となり、ほぼ要件を満たしている。実際には、1月24日に国家薬監局が一部の新型の冠状ウイルス検査試薬箱の生産者に対して快速審査通路を開放して以来、新型の冠状ウイルス検査試薬箱の生産能力と供給不足の問題が顕著に改善されました。

しかし、「確認が難しい」問題は持続的に背後にあり、検査実験室と検査員による条件制限に制約されており、試薬箱の生産能力が向上した後も、検査能力はまだ武漢の現地需要に満足できない。

CT映像で肺炎を診断してもいいですか？核酸試薬箱の検査とCT画像の識別のそれぞれの利点は何ですか？

試験箱「金標準」の圧力

試薬箱は「金の基準」として大規模な疫病に直面する現実の前で、生産能力の向上の背後にはまだ解決が難しい。

新型の冠状ウイルスの診断はまだ二つの方法しかありません。一つはPCR（ポリ酵素連鎖反応）検査試薬箱で、遺伝子診断技術ですが、遺伝子診断技術のコストが高く、測定効率が限られています。

PCRは核酸の拡大過程で、微量の核酸だけで結果が確認できます。しかし、PCRは空気中の微粒子と液体の汚染を受けやすく、実験室の防護レベルを測定するには高い要求があり、専門の実験室の区分が必要で、それぞれの試薬調合、サンプル処理、核酸拡散及び製品分析の四つの実験過程を完成してこそ、検査結果の正確性と有効性を保証できる。

現在、武漢は防護要求に適合しています。検査能力を備えた生物実験室は依然として緊張しています。武漢衛健委員会は1月23日の通報で、1月22日までに毎日200個以上のサンプルしか測定できないことを明らかにしました。

1月22日、上級部門の同意を得た後、武漢市は各指定点救治病院、発熱点診療病院の対口ヘルパー病院及び市疾病コントロールセンターなどの保護レベルを備えた生物安全実験室で関連サンプルの病原核酸検査を行い、全部の運行後、検査能力は毎日2000近くに達する見込みです。

武漢では検査能力を備えている実験室と病院が全部フル稼働していますが、まだ完全に検査要求を満たしていません。2月3日0時から24時までに、湖北省の新たな疑いのある症例は3260例に達し、これまで予想されていた検査量の上限を超えた。

また、核酸試薬箱の検査漏れ、誤検査の可能性もあります。診断基準が厳しすぎて、核酸陽性に制約されています。（臨床的に陽性が確認されても保証されず、多くの症例が何度も検査を受ける必要があります。）大量の高感染性の疑いのある症例は隔離治療ができなくなります。

体外検査業界関係者によると、核酸試薬箱の検査の難しさの一つはサンプルの採集にある。「現在の核酸検査で最大の問題は標本採集であり、新冠診断にはその特殊性があり、主に初期の無症状または軽症の時に、上部呼吸道サンプリングからの咽頭ぬぐいが検査漏れやすく、下気道サンプルのサンプリングが不便で、最近頻繁に陽性を検出することができます。」

核酸検査に存在する欠陥について、検査関係者は「どの製品も研究開発が完了した時、応用の初めに100%完璧であることはありえない。試薬の品質の問題だけで、核酸の検査をCTで行うという結論が出ています。合理的ではありません。」

CT映像での確認争い

武漢では、現在の核酸試薬箱の検査法の欠陥が顕著に現れていますが、臨床のCT映像に基づいて診断を支援し、隔離症例をスクリーニングすることができますか？

実は、CT映像で新型肺炎を鑑別するのは、張笑春教授の一人の声だけではない。武漢のある病院の医師は、現在の武漢について、「診断基準を改訂し、疫学史＋ウイルス性肺炎（疫病がひどい被災地には疫学史が必要ない）は臨床診断症例であり、すべて指定病院に転入して隔離治療を行う必要がある」と直言しています。

武漢協和病院放射科と武漢市金銀潭病院放射科は1月22日に発表した「武漢19-nCoV肺炎映像学表現初探」の報告書で、臨床映像を通じて新型肺炎の識別と診断の可能性も検討した。報告によると、「2019-nCoV肺炎映像学は多様な表現を示しており、CTは早期にガラスを磨き上げて病変を示しやすく、胸板は肺の実変が主な病変となり、ベッドサイドの検査、治療効果の評価などを行うことができる」という。

しかし、報告書では、新型肺炎は他の種類の肺炎と区別しにくく、患者の個人情報と結びつけて識別しなければならないと明確に指摘されています。2019-nCoV肺炎は他のウイルス性肺炎及び機械化性肺炎、好酸性肺炎と映像学的表現に重畳しています。患者接触史、旅行史、初発症状及び実験室の検査を結び付けて、鑑別に役立ちます。

「金基準」の選択が確認されたほか、映像CTに組み込まれているかどうか、検査人から反対意見が出されました。ある検査員は「映像学を主な根拠として、SARSで食べたおかげで、誤診率が高く、CT映像検査でクロス感染のリスクがある。同時に、CTを診断基準に組み入れるなら、武漢CT機も事実上、需要を満たしにくいです。CT映像を隔離基準としていますが、診断基準ではなく武漢の実情に合っているようです。CTは早期検診ではなく、疑いのある患者を検診し、隔離基準を低くすることで、疑いのある症例の感染を減らすことができる」と述べました。

2月4日の国家衛生健康委員会の記者会見で、国家医療専門家グループのメンバーである北京地壇病院の感染性疾病診療研究センターの首席専門家、李栄也氏は、すでに発表されたいくつかのバージョンの診療方案の中で、CT映像検査は診断基準の一つであるが、感染症の最終的な確定診断は病原学によるものであると指摘した。